Вопросы и ответы

Вопрос 9.

22 Января 2013 в 20:11:03Просмотров: 2996    Автор: Караванов Константин Юрьевич

Вопрос: Как уничтожить 5 ампул или коробку в 10 ампул иммунокорректора (пример-пирогенал) с истёкшим сроком годности? В действующем Постановлении правительства РФ от 03,10,2003 № 674 говорится о больших партиях поставки недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств.

Ответ: Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382

(с изменениями от 5 февраля 2010 г.), которым утверждена Инструкция

о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, утратил силу. Вместе с тем при малых партиях есть две альтернативы либо небольшие количества (несколько просроченных ампул) выбрасывать в мусор, как отходы класса А, учитывая ничтожное их количества, либо использовать порядок, изложенный в старых нормативных документах, а именно:

Особенности уничтожения лекарственных средств:

  • жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли и т.д.) уничтожают путем раздавливания (ампулы) с последующим разведением содержимого ампул, пакетов и флаконов водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия); остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся обычным порядком, как производственный или бытовой мусор;
  • твердые лекарственные формы (порошки, таблетки капсулы и т.д.), содержащие водорастворимые субстанции лекарственных средств, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливу образующейся суспензии (или раствора) в промышленную канализацию;
  • твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие субстанции лекарственных средств, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и т.д.), трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания.